La gestión de alimentos y medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado primero el tratamiento contra Alzheimer que se puede administrar fácilmente en el hogar. Este es Lekembi Iklik, una versión subcutánea de Lexanemab, un anticuerpo clave que actúa retrasa el deterioro cognitivo y funcional de la enfermedad.
Hasta ahora, los pacientes y sus familias tuvieron que organizarse para ir al hospital cada dos semanas y recibir tratamiento intravenoso, un proceso largo y agotador. El nuevo medicamento, que se da de manera fácil y con la ayuda de un dispositivo similar al lápiz de insulina, evita el desplazamiento.
Aunque la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó Lekanemab en su versión intravenosa en abril pasado, la formulación que se puede aplicar en los hogares aún no está autorizada, porque ya está en los Estados Unidos. Por lo tanto, aunque Europa fue pionera en dar a Medicine Green, el país norteamericano progresó más rápido para ofrecer opciones más cómodas y disponibles.
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Cómo funciona Lekemby: prueba de ensayos clínicos
El Alzheimer está relacionado con el cerebro de proteína llamado β-amiloide, que forma pequeños grupos tóxicos (protofibriles) y placas grandes capaces de cambiar la comunicación entre las neuronas.
En el cerebro, las células defensivas (Mikroglia) funcionan como equipo de limpieza. El problema es que las acumulaciones β-amiloide evitan la "basura" y, por lo tanto, no se eliminan.
Lekemby reduce el almacenamiento de placas, actuando como si estuviera enchufado la batería y se centra en ese desperdicio: indica pequeños grupos y las placas más grandes, para que la microglia pueda detectarlos y eliminarlos. Por lo tanto, el entorno neural es más claro y el progreso del deterioro cognitivo cesa.
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¿Qué implicaciones tienen esta terapia?
Lekemby no es un medicamento, pero en los ensayos clínicos, como Clariti-AD, se observó que disminuiría alrededor del 27% del deterioro cognitivo y funcional de pacientes con pacientes tempranos de Alzheimer. Es un efecto modesto, pero con gran influencia, porque puede traducirse a varios meses de autonomía y calidad de vida.
Además, como ya hemos señalado, el progreso no se reduce al efecto de la medicina, sino también en su practicidad y comodidad, que el paciente puede seguir fácilmente el tratamiento, reduce el estrés del cuidador y ayuda a democratizar el acceso a la terapia.
El cambio también conduce a un aspecto muy simbólico. Alzheimer es una enfermedad sin opciones terapéuticas de influencia durante décadas. La aprobación del formato práctico y doméstico envía el mensaje: los progresos del campo y la biología β-amiloide sigue siendo un objetivo relevante.
Placa de papel de discusión
Sin embargo, aunque la acumulación de amiloide es una de las características de la identidad de Alzheimer, su papel como causa principal sigue siendo en la discusión. Durante años, se diseñan medicamentos que eliminan estas placas sin mejorar la memoria o detener el deterioro cognitivo, lo que ha liderado la hipótesis.
Además, mientras que algunos pacientes con placas no desarrollan demencia, en otros, el amiloide coexiste con otros factores importantes, como proteínas tau, inflamación o movimiento en el metabolismo de los lípidos. A pesar de esto, el hecho de que los últimos tratamientos anti -amiloides muestren beneficios clínicos para este objetivo y mantengan viva una discusión científica.
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Bordes y precauciones
El mayor desafío de Alzheimer es su diagnóstico temprano. Completamente seguro de que la persona en la fase inicial de la enfermedad (que en la mayoría de los casos pasa sin síntomas obvios) para analizar directamente el tejido, algo que requiere las sierra de sierra o la extracción de fluidos cefalorraquídeos, no siempre disponibles.
El nuevo medicamento solo se recomienda en las primeras etapas y en humanos con un diagnóstico confirmado de placas amiloides. Además, al igual que otros tipos de anticuerpos, puede causar efectos secundarios graves, como anomalías relacionadas que se descubren en las resonancias cerebrales (aria), la abundancia de imágenes cerebrales que indican hinchazón o microhemoraga.
El precio también es una barrera importante: en los Estados Unidos, se establece en aproximadamente $ 19,500 (16,500 euros), lo que limita su alcance en ciertas regiones del mundo, como en África, Asia y América Latina, donde sus sistemas de salud pública tienen recursos limitados.
Beiond Alzheimer
El impacto de esta aprobación reciente excede la enfermedad, ya que también revela cómo un modelo basado en tratamientos biológicos complejos, en el caso de los anticuerpos, puede ajustarse para el uso del hogar.
Simplificar dar medicamentos a largo plazo no solo facilita la vida de los pacientes y los cuidadores, sino que también les permite mantener los efectos. Poder recibir la terapia domiciliaria reduce las excursiones, el estrés y la espera larga, aumentando la probabilidad de que los pacientes sigan el tratamiento general y durante mucho tiempo.
Definitivamente no es tratante, pero es una forma de volver a parte de su equilibrio natural, creando un ambiente más limpio y más cercano para una actividad neuronal apropiada.
Este progreso nos recuerda, por otro lado, que todos los pasos en el progreso clínico dicen: aunque la enfermedad no se erradica por completo, cualquier mejora en la administración, cada reducción en el deterioro cognitivo y cada día adicional de autonomía representa el beneficio real para los pacientes y las familias.
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En resumen, Lekemby Iklik no es el final del camino. No devuelve la enfermedad ni detiene por completo su progreso. Su efecto es limitado y requiere una supervisión médica estricta. Pero, sin duda, inaugura los nuevos tratamientos EUR: biológicos contra Alzheimer que se pueden aplicar en el hogar, de manera fácil, y esto podría combinarse en el futuro con otras estrategias dirigidas a la inflamación y los trastornos del metabolismo o el cáncer.
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