Durante años, la medicina se basa principalmente en drogas sintéticas. Sin embargo, los medicamentos biológicos relacionados actualmente han ganado el país, especialmente en el tratamiento de enfermedades complejas que no coinciden bien con las terapias convencionales. ¿Cómo son diferentes de los tradicionales?
LEGO o plantar el árbol
Imagina enviarlo para construir una casa de Lego. Con instrucciones claras y piezas idénticas, puede jugarlo fácilmente una y otra vez sin errores. Por lo tanto, los medicamentos tradicionales o sintéticos están funcionando: son moléculas pequeñas creadas en el laboratorio a través de reacciones químicas precisas, como el paracetamol o la aspirina.
Imagina que ahora tienes que plantar el árbol. En este caso, no es suficiente seguir el manual: necesita semillas vivas, condiciones climáticas adecuadas y mucha paciencia. Y por mucho que pese, no crecerá dos árboles completamente mismos. Bueno, estos son fármacos biológicos: moléculas grandes y complejas, producidas a partir de organismos vivos, como células animales, bacterias o levadura. No se sintetizan en tuberías de prueba, sino que se producen dentro de los seres vivos.
Como francotiradores en nuestro cuerpo
Estas diferencias hacen que la producción y la comercialización de drogas biológicas sean muy diferentes. Estos medicamentos contienen ingredientes activos, como proteínas complejas, anticuerpos o incluso hormonas, obtenidas de fuentes biológicas. Algunos ejemplos famosos son la insulina para la diabetes, que fue el primer medicamento biológico aprobado en España, 1982. Años, eritropoyetina para el tratamiento de anemia o anticuerpos monoclonales utilizados en ciertos tipos de cáncer y enfermedades autoinmunes.
Estos tratamientos actúan como francotiradores en nuestro cuerpo: reconocer el objetivo concreto (una proteína modificada, una célula enferma, un proceso inflamatorio) y comportarse muy precisos, minimizando los efectos secundarios.
Por lo tanto, asumen un punto de inflexión en medicina personalizada. Revolucionaron el tratamiento de enfermedades graves y crónicas como diabetes, esclerosis múltiple, enfermedad inflamatoria intestinal, cáncer y muchas otras patologías, algunas de ellas con varios tratamientos eficientes. Según el Ministerio de Español, más del 20% de la población está sujeto a una enfermedad crónica que puede requerir medicina biológica en algún momento de su vida, especialmente en patologías donde es la única opción eficiente.
El acceso a la garantía a estos tratamientos es crucial, no solo mejora la calidad de vida de los pacientes, sino también para la sostenibilidad de los sistemas de salud. Actualmente, más del 40% de los nuevos medicamentos aprobados por EMA (Asociación Europea de Drogas), y promueve la mejora del tratamiento de muchas enfermedades.
Biosimilar: alternativa asequible
Sin embargo, la mano de obra es costosa y compleja. Debe ser modificado por las células de ingeniería genética para producir ciertas proteínas, purificarlas, confirmar su estructura y función ... Cualquier pequeño cambio en el proceso puede afectar el producto final. Por lo tanto, un tratamiento biológico puede exceder los 20,000 euros por año después del paciente, lo que hace una gran presión sobre los presupuestos públicos y limita el acceso a muchos pacientes.
Los bioysimilares entran aquí: versiones accesibles de medicamentos biológicos que no ponen en peligro su eficiencia. Por lo general, se comparan con los medicamentos genéricos, porque la patente de la medicina original se puede producir y vender una vez, lo que reduce significativamente los costos asociados con la investigación y el desarrollo.
Diferencias con genérico
Sin embargo, aunque siguen un objetivo similar: reducen los gastos farmacéuticos y democratizan el acceso a los tratamientos, los biosimilares son mucho más complejos.
La copia correcta genérica de la sustancia activa del fármaco original es. Como las moléculas sintéticas son simples y se repiten fácilmente, la medicina genérica se aprueba rápidamente. Por otro lado, las drogas biológicas no se pueden copiar de manera idéntica. Si bien los productos biosimilares se producen muy alta precisión, puede haber pequeñas variaciones derivadas del proceso biotecnológico, al igual que no hay dos árboles idénticos, incluso si provienen de la misma semilla.
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Es por eso que una versión biosimilar, por lo tanto, muy similar de su referencia biológica en calidad, eficiencia y seguridad, pero esta no es una copia precisa. Por lo tanto, para la aprobación, debe mostrarse a través de estudios comparativos rigurosos, que no existen diferencias clínicamente relevantes. Los hace más caros que los medicamentos genéricos, pero más baratos que biológicos.
El uso de biosiminales va a una cuenta. En España, por ejemplo, se estima que más de 5,160 millones de euros entre 2009. y 2022. años, según los datos del biosimilar español, que puede reinvertir en innovación, financiar nuevos tratamientos y reducir la lista de espera. El primer biosimilar aprobado en Europa fue en 2006. años, con una hormona recombinante del crecimiento del crecimiento humano, y desde entonces su adopción no ha dejado de crecer.
Obstáculos a su aplicación completa
A pesar de sus ventajas, los biosimilares enfrentan desafíos. La desconfianza de algunos profesionales y pacientes que los perciben como "otras copias" es uno de los mayores obstáculos. Sin embargo, pasan por el mismo control de calidad estricto que cada medicamento que autorizó a Emma.
Otro desafío es la intercambiabilidad, es decir, reemplazar biológica biológica original con su biosilar. En España, esto no es automáticamente y depende de los criterios médicos, pero hay más y más evidencia científica que respalda la seguridad de estos intercambios.
La educación en salud también es crucial: son profesionales y pacientes más informados, es una mayor confianza en su uso.
Ejemplo de ciencia justa
En resumen, los medicamentos biológicos y biosimilares representan un cambio del paradigma, cruzando tratamientos generales a soluciones personalizadas, dirigidas a la causa molecular de la enfermedad. Su extensión permite que más pacientes accedan a terapias innovadoras, mientras que los recursos del sistema de salud se guardan.
En el mundo, cuando los costos de innovación amenazan con aumentar la brecha en el acceso a la salud, el trabajo biosimilar como un puente, conectando los avances científicos con el capital. Son un ejemplo de cómo la ciencia no solo puede ser eficiente, pero también justa.
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